CE Belge

CE Belgesi işareti, bir ürünün, amacına uygun kullanıldığında, insana, hayvana, çevreye ve aynı ortamdaki diğer ürünlere zarar vermeyeceğini ifade eden bir işarettir. CE İşaretinin(belgesinin) zorunlu olduğu 23 ürün grubu dahilinde ki tüm ürünlerin CE İşareti (belgesi) olmadan AB’ye ihracatı mümkün değildir.
Türkiye’de ise son yasal değişikliklere göre ürünün CE Belgesi işaretitaşıması zorunlu hale gelmiştir. Bu zamanla tüm CE Belgesi işareti zorunlu olan ürünlere getirilecektir.

CE İşareti Taşıyacak Ürün Grupları, AB' nin İlgili Mevzuatı ve Uyumdan Sorumlu Kuruluşlar


Ürün AdıAB'nin ilgili mevzuatıUyumdan Sorumlu Kuruluşlar
1.Alçak gerilim CihazlarıLow voltage equipment (73/23/EEC;93/68/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
2.Basit basınçlı kaplarSimple pressure vessels (87/404/EEC;90/488/EEC;93/68/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
3.OyuncaklarToys (88/378/EEC;93/68/EEC)Sağlık Bakanlığı
4.İnşaat malzemeleriConstruction products (89/106/EEC;93/68/EEC)Çevre ve Şehircilik Bakanlığı
5.Elektromagnetik UygunlukElectromagnetic compatibility (89/336/EEC;92/31/EEC;93/68/EEC)(98/13/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
6.MakinalarMachinery (98/37/EC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
7.Kişisel korunma donanımlarıPersonal protective equipment (89/686/EEC;93/68/EEC;93/95/EEC;96/58/EC)Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı
8.Otomatik olmayan tartı aletleriNon-automatic weighing instruments (90/384/EEC;93/68/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
9. Aktif emplante edilen tıbbi cihazlarActive implantable medical devices (I90/385/EEC;93/42/EEC;93/68/EEC)Sağlık Bakanlığı
10.Gaz Yakan AletlerGas appliances (90/396/EEC;93/68/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
11.Sıcak su kazanlarıHot water boilers (92/42/EEC;93/68/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
12.Sivil kullanım için patlayıcılarCivil explosives (93/15/EEC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
13.Tıbbi cihazlarMedical devices (93/42/EEC;98/79/EC)Sağlık Bakanlığı
14.Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan EkipmanlarEquipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres (94/9/EC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
15.Gezi Amaçlı TeknelerRecreational craft (94/25/EC)Denizcilik Müsteşarlığı
16.AsansörlerLifts (95/16/EC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
17.DondurucularHousehold electric refrigerators, freezers and combinations (96/57/EC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
18.Basınçlı kaplarPressure equipment (97/23/EC)Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
19.Telekomünikasyon terminal cihazlarıTelecommunications terminal equipment(98/13/EC)Telekomünikasyon Kurumu
20.In vitro diagnostik tıbbi cihazlarIn vitro diagnostic medical devices 98/79/EC)Sağlık Bakanlığı
21.Radyo ve telekomunikasyon terminal cihazlarıRadio and telecommunications terminal equipment (99/5/EC)Telekomünikasyon Kurumu

CE Belgesi Nasıl Alınır ?
CE Belgesi firmaların, sorumlu oldukları müşterilerine (bu müşteri şahıs veya resmi bir kurum olabilir) karşı Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) tarafından oluşturulmuş standartlarda, ürün sunduklarını belgeleme açısından son derece önemli ve gereklidir.
Ayrıca Kamu İhalelerine veya diğer özel ihalelere giren tüm firmalar da istenilen şartlardan birisi olan bu belgeye sahip olmak durumundadırlar. CE belgesi sanılanın aksine firmalar için gayet basit bir uygulamadır ve konusunda uzman olan kuruluşumuz tarafından uygun fiyatlarla yapılmaktadır.
Belgelendirme süreci ise şu şekilde olmaktadır; mühendislerimiz gerekli dokümantasyon çalışmalarını ve bilgilendirme faaliyetlerini sizinle koordineli olarak gerçekleştirir. Varsa yapılması gerekli deneyler gerçekleştirilir.
Yapılacak bütün çalışmalar Teknik Dosya altında birleştirilir. Bunun akabinde karar vereceğiniz Notified Body (CEN tarafından akredite edilmiş, ürünlerinize CE İşaretleme yetkisi verecek olan Onaylanmış Kuruluş) tetkiki neticesinde ürünleriniz CE ile belgelendirilir.

Bundan sonrası için yapmanız gereken tek şey bizimle irtibata geçmek ve Beyoğlu Danışmanlık farkıyla belgelendirme sürecini başarı ile tamamlamaktır.

CE Belgesi Ürün Başvuru Evrakları :
1• Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belge,
2• Başvuru sahibi kuruluşu, temsil ve ilzama yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri,
3• Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme,

CE Ürün Belgelendirme Süreci:
1. Detay Patent Ofisi’ne başvuru yapılması,
2. Ürün/Ürünler ile ilgili deney yapılması gerekli ise bu deneylerin yaptırılması ve kayıtlarının oluşturulması,
3. Sistem Dokümanlarının oluşturulması,
4. Oluşturulan Dokümanlar ile ilgili Kayıtların oluşturulması,
5. Bütün dokümanların Teknik Dosya altında birleştirilmesi,
6. Ürünlerimize CE işaretleme yetkisi alacağımız Onaylanmış Kuruluş ‘ a (Notified Body) başvuru yapılması,
7. Belgelendirme Tetkikinin gerçekleşmesi,
SONUÇ: Ürünlerimize CE İşaretlemeye hak kazanılması.